Associate, Submission Coordinator, QC

オンコロジー領域における世界最初の臨床試験の治験計画届に関わる文書／業務管理という重要なミッションに、あなたの細やかな配慮を活かしてみませんか。日本の規制当局へ提出する文書作成のタイムラインや品質を適切に管理し、会社として高品質な文書作成業務を支える重要な役割を担っていただきます。主に国内の関係者や外部ベンダーと密に連携し、規制当局への提出文書の作成・確認・管理を通じて、確実に規制当局へ届け、試験を開始できるよう対応を支援します。未来のがん患者さんが早く安心して医薬品を使えるように当局提出文書作成のコーディネーションに貢献します。協働的で目的意識の高い環境の中で、実務経験を積むことができるポジションです。