Técnico en Cualificaciones (industria farmaceútica)

Job Description

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad!

En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
• Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
• Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
• Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.

Requisitos

• Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, o áreas relacionadas.
• Deseable 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica, o en actividades industriales y/o gestión de proyectos
• Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
• Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
• Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
• Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
  

Competencias personales

• Atención al detalle y rigor en la documentación.
• Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.
  

Condiciones laborales

• Jornada: Tiempo completo.
• Lugar de trabajo: Planta Salamanca y otros Campus de la provincia
• Reporta a: Responsable de Cualificaciones

Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.

Required Skills

cGMP Compliance, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Process Monitoring, Process Optimization, Regulatory Compliance, Training and Development, Visual Management

Preferred Skills

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Shift

Valid Driving License

Hazardous Material(s)

Job Posting End Date

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.