Supervisor de Calidad

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.

• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.

• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Sobre el puesto

Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias locales de BPM y BPADT, mediante el uso de las herramientas de Calidad y con base en un Sistema Documental Farmacéutico.

Coordinar las actividades del área de Control de Calidad bajo las directrices de la Jefatura de Calidad, a fin de cumplir los objetivos planteados por la Empresa.

Gestionar el proceso de validaciones de la Planta.

Principales Responsabilidades

• Participar en el Comité de Calidad de la empresa con la finalidad de mantener un sistema de mejoramiento continuo de todos los procesos.
• Realizar las acciones de Recall (Retiro de Mercado) y simulacros junto a la Jefatura de Calidad.
• Generar la información necesaria para la elaboración del informe de Revisión Periódica de Producto (PQR Product Quality Review) y actualizar el Site Master File.
• Realizar el análisis de no conformidades en el Sistema QTRAX y garantizar el cierre de las NCs/CAPAS cumpliendo con los plazos programados.
• Participar en la investigación de quejas y reclamos como CIU (Complaint Investigation Unit).
• Participar en el flujo del proceso de revisión de documentos que impacten a la calidad del producto.
• Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por terceros.
• Asegurar que se realicen las capacitaciones y entrenamientos necesarios al personal a su cargo.
• Mantener el estado validado de los métodos de prueba correspondientes de acuerdo con la especificación.
• Realizar análisis de tendencias de los datos asociados con problemas de calidad para detectar tendencias negativas y recomendar acciones correctivas y preventivas para la resolución de problemas.
• Reportar, investigar y registrar desviaciones de procesos y OOS's del laboratorio.
• Planificar y presupuestar los requerimientos de insumos y materiales para el funcionamiento del área.
• Controlar el presupuesto de Control de Calidad.
• Generar los requerimientos para la adquisición de reactivos e insumos de laboratorios.
• Controlar que se ejecuten los análisis físico-químico y microbiológicos en las materias primas, materiales, producto terminado y producto en proceso.

Requisitos

• Químico Farmacéutico, Bioquímico Farmacéutico, Química Analítica, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines.
• + 4 años en cargos similares de preferencia en la Industria Farmacéutica.
• Conocimiento de normativas BPM, BPD, BPA, BPT y BPADT.
• Conocimiento de la norma ISO 9001.
• Inglés nivel intermedio.
• Manejo de Microsoft Office.
• Manejo de SAP.

Nuestra oferta para ti

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.

• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.

• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.

• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.