贝朗医疗(苏州)有限公司
Suzhou, Jiangsu, China
质量
现场
1)参与化学实验室日常管理,确保合规运行和满足总部的要求
2)执行原辅包、中间品、成品检验,稳定性测试,参与支持注册的质量研究等
3)起草实验室质量文件,包括SOP,质量标准/检验程序
4)持续优化实验室测试方法,负责方法确认/验证/转移项目落地
5)参与新产品注册相关的CTD资料撰写并向德国总部/其它工厂提供中国药典知识的支持
6)参与团队建设及人员技能的培训
7)5年以上GMP工厂药品质量控制化学分析管理工作经验
8)完成上级主管分配的其它任务
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