Regulatory Affairs Analyst

Empresa

B. BRAUN MEDICAL (RA) S.A

Ubicación del puesto

Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Área funcional

Calidad

Modelo de trabajo

Híbrido

ID de la demanda

ROL: Analista de Asuntos Regulatorios (Sede Don Torcuato)

OBJETIVO GENERAL DEL CARGO

Brindar soporte a la Dirección Técnica del sitio para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas gestionando actividades de Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica y vigilancia sanitaria.

FUNCIONES PRINCIPALES

Gestionar actividades de Aseguramiento de la Calidad en el sitio: Desvíos, Control de Cambios, Análisis de Riesgo, Control de Plagas.

Gestión de Devoluciones.

Gestionar actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Confeccionar y revisar procedimientos propios del área.

Gestionar los Productos No Conformes.

Gestionar calibraciones.

Participar activamente en el seguimiento de temas relacionados al sitio.

Brindar soporte a clientes internos.

REQUISITOS

ACADÉMICO: Farmacéutico/a (excluyente)

INGLÉS: Nivel Avanzado (preferentemente)

EXPERIENCIA LABORAL: De 2 a 4 años en Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica, Farmacovigilancia

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