Prozessingenieur (w/m/d) Validierung

Stellenstandort

Berlin, Berlin, Deutschland

Funktionsbereich

Produktion

Arbeitsmodell

Hybrid

Anforderungsnummer

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Operations zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Prozessingenieur (w/m/d) Validierung. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Planung und Durchführung von Validierungsprojekten: Entwicklung und Implementierung von Validierungsplänen für Produktionsprozesse und -systeme in der Medizintechnik

Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten und Risikoanalysen

Analyse und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der Prozessvalidierung

Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren

Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards

Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Fachliche Kompetenzen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie

Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA) und der Validierungsmethoden

Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit MS Office und Validierungssoftware

Persönliche Kompetenzen

Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung

Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst

Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich

Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice

Mitarbeitervergünstigungen

Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits

B. Braun Melsungen AG | Laura Schulz | +493066005258