Leiter Quality/QMB (w/m/d)

Stellenstandort

Radeberg, Sachsen, Deutschland

Funktionsbereich

Qualität

Arbeitsmodell

Vor Ort

Anforderungsnummer

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung

Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld

Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen

Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen

Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen

Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse

Fachliche Kompetenzen

Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik

Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen

Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte

Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why

Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Persönliche Kompetenzen

Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.

Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.

Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.

Gleitzeit/ Vollzeit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Alina Claußnitzer |